技術(shù)文章
Technical articles潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測如何操作潔凈區(qū)潔凈等級劃分為:A:指高風險操作區(qū),如:灌裝、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。B級:指無菌配制和灌裝等高風險操作A區(qū)所處的背景區(qū)域。C級和D級:指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)。此外還有一些諸如CNC,百級、千級、之類的概念,這里不做展開討論。目錄一溫濕度二靜壓差三噪音四照度五沉降菌六浮游菌一、溫濕度標準規(guī)定:潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。...
浮游菌采樣器上的微孔能帶來哪些效果?浮游菌采樣器使用時,微孔起著非常重要的作用,你知道這些微孔能帶來哪些效果呢?1.微孔能夠提高采樣效率浮游菌采樣器上的微孔設計得非常細小,可有效地阻擋較大的顆粒物,使得只有微小的微生物能夠通過。這樣,不僅可以避免大顆粒物對微生物計數(shù)的干擾,還可提高采樣速度,從而提高采樣效率。2.微孔能夠保證采樣的準確性由于微孔的直徑非常小,只有特定的微生物才能通過,這樣就可以避免非目標微生物的混入,從而保證了采樣的準確性。同時,微孔的設計也使得微生物的通過更...
光照培養(yǎng)箱是一種先進的設備,旨在為植物提供優(yōu)質(zhì)、恒定的光照條件,以促進它們的健康生長。這一創(chuàng)新性的技術(shù)已經(jīng)得到廣泛應用,并引起了農(nóng)業(yè)、園藝和科學研究領域的極大關注。本文將介紹它的原理、功能和應用,并探討其在推動現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和植物研究中的重要作用。光照培養(yǎng)箱的工作原理基于人工模擬自然光照的能力。通過使用特殊的燈光源,如LED燈或熒光燈,它可以產(chǎn)生不同波長和強度的光線。這使得用戶能夠精確調(diào)整光的屬性,以滿足不同植物的需求。例如,藍光可以促進葉片生長和光合作用,紅光則有利于花朵和果實的...
微生物限度檢驗方法驗證方案◆適用范圍本方案適用于本公司各品種微生物限度檢驗方法的驗證。◆目的通過驗證確認所采用的方法適合于該藥品的微生物限度的測定。◆職責項目責任人:負責驗證方案的起草及具體實施。驗證管理員:負責驗證工作的組織、協(xié)調(diào)及管理。QA現(xiàn)場監(jiān)控員:負責驗證實施過程中的監(jiān)督檢查,取樣,確保結(jié)果的可靠性。QC負責人:負責驗證方案中檢驗方法的審核及按照規(guī)定的取樣計劃對標準檢驗操作程序的準確執(zhí)行,負責組織實施。QC檢驗員:負責驗證方案的起草與參與實施,并對所測數(shù)據(jù)準確性負責。...
ULPA過濾器ULPA是指使用與HEPA過濾器類似的制造技術(shù)但具有不同性能標準的空氣過濾器。像HEPA標準一樣,ULPA標準的定義也有所不同。標準NSF/ANSI49使用F型和K型ULPA濾波器。根據(jù)測試方法IEST-RP-CC001,它是F型ULPA過濾器,必須除去0.1微米至0.2微米之間或0.2微米至0.3微米之間的99.999%的污染物。K型ULPA過濾器必須去除0.1-0.2微米或0.2-0.3微米的99.995%的顆粒。與HEPA過濾器一樣,ULPA過濾器可以去除...
生物安全柜的價值是什么?那么為什么要使用生物安全柜呢?在決定購買哪種類型的機柜之前,為什么要求對機柜有足夠的了解?實驗室安全或保護人員和環(huán)境免遭生物危害的需求從未如此迫切。在我們這個日益全球化的世界中,一系列因素增加了生物危害帶來的潛在風險。如今,諸如耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等耐抗生素的細菌以及諸如埃博拉或HN51等快速變異的病毒對實驗室人員的安全構(gòu)成了越來越大的風險。同時,G際貿(mào)易的增加也意味著將更多的生物危害物運輸?shù)綔y試實驗室和研究中心,從而有更大的機會可能...
生物安全柜z佳實踐提示在安全的實驗室環(huán)境中創(chuàng)造維持生命的“泡泡”時,生物安全柜(BSC)保護工人,環(huán)境以及涉及細胞或生物組織的過程。實踐的**個主要針對化學家和分析科學家的秘訣是BSC并非通風櫥。進入抽油煙機的空氣更堅固,不能保護產(chǎn)品或過程不受周圍空氣及其許多污染物的影響。通風櫥也向外部通風,而平衡柜(BSC)可能通過HEPA過濾器通風或回收實驗室空氣,將凈化后的空氣返回實驗室。知道產(chǎn)品,過程和工人所需的保護類型是選擇正確的BSC的關鍵。如果詢問,大多數(shù)用戶會意識到BSC內(nèi)部...
二級生物安全柜-維護、應用和優(yōu)勢2級生物安全柜必須放置在實驗室中適當整潔的位置,并且不會干擾向下氣流。應檢查設備以確保在運輸過程中沒有發(fā)生損壞,包括全面的操作和安全檢查。測試中性能測試應在使用前并定期進行。2級生物安全柜要求在安裝時進行性能驗證,此后至少每年進行一次。清潔用品定期保持2級生物安全柜的清潔至關重要。必要時,應使用無菌軟布和推薦的消毒劑精細清潔2級生物安全柜。如果內(nèi)部表面被生物危害性氣溶膠或材料污染,則應按照供應商或操作手冊的指示擦拭和清潔它們。二級生物安全柜-應...